• FDA批准诺华的CD19-CART细胞药物上市,商品名为Kymriah

    美国FDA刚刚发布了历史性的重磅消息,第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物批准上市。这样的治疗药物获批,让癌症和其他严重和危及生命的疾病有了新的合法的治疗选择。 FDA批准的第一个CAR-T药物 适应症:儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病(ALL) 药品商品名:Kymriah(tisagenlecleucel)

  • 第三届全球CAR-T峰会开幕在即,中国科学家将在波士顿刮出最强民族风

    随着CAR-T在复发难治性白血病和淋巴瘤的成功应用,接下来以CAR-T和TCR为代表的创新细胞疗法正日益成为全球医药健康行业关注的焦点。2017年是不平凡的一年,有众多技术突破和临床进展推动了行业快速的发展。在CAR-T疗法上市前夕,2017第三届CAR-TCR全球峰会将于9月5日-8日在美国波士顿盛大开幕。CAR-TCR全球峰会之前已经成功的举办两届,受到全球细胞治疗同行的高度重视。

  • 里程碑!10:0全票通过,诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准

    7月12日,FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以10:0的投票结果一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL),在绝大多数情况下,FDA都会遵从专家咨询委员会的意见,也就是说,CTL-019将大概率成为全球首个获批上市的CRA-T疗法。

  • Nat Genet:科学家在基因之外发现促进乳腺癌的DNA变异

    最近一项研究发现在ER阳性乳腺肿瘤中基因外部的DNA序列不断积累突变可能是驱动这种疾病发展的重要推手。相关研究结果发表在国际学术期刊Nature Genetics上。

  • 五大疾病的生物标志物研究盘点

    对于很多常见重大疾病而言,早期诊断至关重要。近年来随着免疫学、分子生物学和基因组学技术的发展,寻找和发现可靠的早期诊断生物标记物已经成为目前的一个研究热点。诺辰生物盘点了近年来和多种疾病早期诊断相关的生物标志物的研究,供大家学习参考。