药物临床前实验

一、一般毒理
单次给药毒性研究/ 多次给药毒性研究/ 剂量范围探索或最大耐受量研究


二、发育和生殖毒理
生育力与早期胚胎发育毒性试验(I段-大鼠)/ 胚胎-胎仔发育毒性试验(II段-大鼠和兔)/ 围产期毒性试验(III段-大鼠)


三、遗传毒性
外源化学物筛选/ Ames 试验 /体外染色体畸变试验/ 小鼠骨髓微核试验


四、免疫毒性
组织交叉反应/ 免疫原性、抗药抗体及中和抗体检测/ 免疫表型分析/ T细胞依耐性抗体反应


五、刺激性、过敏性、溶血性试验
刺激试验(血管、肌肉、眼、皮肤)/ 主动过敏试验/ 被动过敏试验/ 体外溶血试验

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